设备出现故障或异常时,我们通常会怎么做?
一般情况下,我们马上停止使用,先予以隔离以防误用,或加贴停用标签。而后查找问题,如能自行解决则可,否则的话,联系仪器厂家工程师维修。维修结束后,若是设备稳定性或功能方面的原因,可进行核查,通过精密度测量、仪器比对、质控样等方式确保仪器修复并正常工作。当核查发现设备不稳定或校准状态方面的问题时,应采取校准的方式证明符合要求后,才能投入使用。
做到这里很多人认为这个过程完美结束了。
事实上我们往往忽略了非常重要的一步。核查仪器故障对以前检验检测结果的影响。
在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017的4.4.5 故障处理条款规定:
设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。
那么我们该如何做呢?
首先,我们查阅一下仪器设备使用记录,查找设备停止和恢复使用的时间及应用此设备进行实验室活动的样品、项目、时间等详细的信息。因此,仪器设备使用记录充分性、完整性和原始性就非常重要。否则无法追溯到之前的使用记录。
其次,追溯故障前的检测任务,对没有足够的数据支撑,例如没有使用质控样,加标回收率等质控方式去确保检测结果的准确性的检测任务进行追溯,启动不符合工作管理程序,并基于实验室建立的风险水平采取措施(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告)。
最后,实施者保存对上述不符合工作和纠正措施过程的相关记录。
完成上述所有工作,我们的仪器维修任务才算完美收官。