实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。那么实验室仪器设备通过日常的维护保养和管理,使仪器设备处于最佳的使用状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。
一、建立仪器设备档案
主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立,并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。
1、详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等;
2、仪器说明书及软件等;
3、仪器升级改造记录;
4、仪器维护记录;
5、仪器设备使用过程中产生的其他材料。
二、对仪器设备进行分类管理
由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同,所以,对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器,也可以按仪器的价值进行分类管理,并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。
三、仪器设备的日常使用和维护
1、仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段;
2、特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏;
3、有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行;
4、定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命:
1)建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序;
2)实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备;
3)做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录;
4)确定仪器设备状态标识的管理;
5)加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故;
6)定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态;
5、仪器设备保管这一块是非常重要的,所以必须有专人负责,并且要做好设备仪器的分类工作,详细内容包括下面这七点:
1)要认真做好各类仪器的维护、保养工作,试验仪器要专人管理;
2)对精密仪器要分类,各仪器要定期标定检测;
3)做好各类仪器的使用、移动及检定记录;
4)没有正常手续任何仪器不得外借;
5)仪器要规范存放,保持清洁整齐;
6)领用归还仪器要检查有否损坏,发现损坏立即上报,并及时修复;
7)实验人员负责仪器的日常保管工作。
6、对于仪器设备维护方面,主要有以下5点:
1)实验人员使用仪器前,应熟悉其性能、原理及操作程序,严禁违章操作;
2)非实验人员不得使用仪器;
3)实验人员除按周期检修外,还应不定期检查仪器设备状况,发现不正常的仪器要及时检修;
4)非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器;
5)按周期维修的设备,到期必须及时保养或修理,不得随意延长使用时间。
四、整理相关错误点
1、应当送检或自行校准的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准;(如遗忘、疏忽,或应检定多个项目的,实际检定校准项目不全,或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求(不全或某些量程不够));
2、未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴计量认证标识或填写不规范、不全;
3、未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据(记录、购货合同、发票等);
4、在规定的记录上未按照体系文件要求,由责任人亲笔手签姓名和日期(如姓名打印、无审核审批人签字,仅有一人签署验收记录等);
5、未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录;
6、未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点;
7、仅有本实验室的自编号,未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系;
8、使用记录和维护记录混为一个(使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态,平时保存在仪器设备附近的桌(工作台)面上或抽屉内。而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况,保存在仪器设备档案内。);
9、仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录,对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录(亦即未对所有仪器设备进行正常维护);
10、对仪器设备非检定证书的确认记录,填写信息不全或未说明确认的依据(即根据哪个检测规范标准的条款要求作出可以确认的判断)。
仪器设备管理工作是实验室质量管理体系的重要部分,是一项综合性很强的工作,认真做好仪器设备的日常维护保养和管理,才能让实验仪器设备高效地运行。